현재 지르코니아의 식약처 허가기준 중 강도테스트의 기준은 ISO 6872를 근거로 하고 있으며, 강도테스트의 방법으로는
3점 굽힙테스트, 4점 굽힙테스트, 2축테스트가 ISO 6872에 제시되고 있습니다.
현재 대부분의 지르코니아 제조회사에서는 3점 테스트를 진행하고 있으며 테스트 방법에 따라 굽힙강도의 평균값은 달라지며
2축>3점>4점의 순서로 대략 평균값이 달라진다고 보시면 됩니다.
지르코니아와 같은 세라믹의 경우 시편의 준비상태 또한 강도측정 결과에 크게 영향을 미치며, 강도측정을 위해서 시편의 준비는
ISO 6872에 따르며 시편표면의 Final Polish를 15-20마이크론 사이즈 Diamond-Embedded Media로 마무리 하도록 제시하고 있습니다.
또한 단면모양이 직시각형 형태의 시편 모서리가 불완전한 경우를 대비하여 Chamfer(모따기)를 0.09-0.15mm를 주도록 제시합니다.
이런 표면 Polish와 모따기 또한 강도측정 결과에 영향을 많이 미칩니다.
따라서, 이클립스 지르코니아는 블록의 종류별로 평균강도를 다르게 가지고 있으며 그에 맞는 시편을 가공하여 강도 테스트를 하고 있습니다.
첨부파일을 참고 바랍니다.
뉴스 & 칼럼
ISO 말씀잘하셨습니다. 일단 스크랩 해두었습니다.
1. 강도테스트 하는게 머가 그리 어렵다고 규격을 올리십니까? ㅎㅎ 그리고 의뢰하신 경희대센터는 국제인증기구도 아닌걸로 알고있습니다. 머 국내 판매만 계획하신다면 상관없겠지만요. 정말 자신있으시면 인증기구에서 강도테스트 진행해보시죠. 정상이면 제가, 불량이면 본사가 검사비 진행하는걸로 하고요. (블록은 제가 구매한걸로 진행합니다.)
2. ISO 6872는 치과용 세라믹에 대한 전반적인 규격입니다. 사실 일반적인 크라운에서는 이 규정만 지켜도 괜찮습니다. 하지만 임플란트를 위한 지르코니아를 위해서는 ISO 13356을 준수해야합니다. ISO 13356을 살펴보시면 3점굽힘강도는 테스트에 포함되지 않죠. 지르코니아 블록과 같은 혼합재료의 경우에는 4점굽힘강도 테스트가 적합한건 상식입니다. 하지만 강도가 일반적으로 3점굽힘강도보다 5~10% 낮게 나오게 되겠죠. 대략 계산만 하더라도 1200대가 아니라 1100, 아니 말씀하신 블록의 컨디션이 안좋으면 1000대도 가능하겠네요.
P.S 그리고 모따기는 45도 각도로 "모든 시편에 당연히" 적용하는겁니다. 시편 다듬는것도 당연한거구요.
소송 잘준비해서 오시길 바랍니다.