대충 해석하여 올립니다...
많은 분들이 저와같이 영어 울렁증이 있는것 같아서요....
아래는 '데이빋'님이 올리신 원문이며 밑에는 해석본입니다....
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Documented Cases of Lead Contamination in
Off Shore Dental Laboratory Restorations
Feb. 26, 2008
Recently, NADL was contacted by a dental patient in Ohio who has documentation of lead contamination in her dental restoration. The affected patient, a senior citizen, received a three-unit dental bridge from a dentist in Ohio. After having an adverse reaction to her dental work, and having it removed, the dentist disclosed that the prescription was sent to an offshore dental laboratory and disclosed to the patient that the restoration was made in China. The patient then had the restoration sent to a chemical laboratory for analysis. The documentation of the dental material analysis of this patient’s restoration showed unsafe levels of lead in the porcelain on the restoration.
This case has attracted the attention of an Ohio television reporter who was already working on a story about offshore dental laboratory work. As part of the reporter’s investigative research for the story, the TV station ordered a series of crowns from several offshore dental laboratories. One of those restorations contained 210 parts per million of lead in the materials. The U.S. Congress, in response to the toy recalls in 2007, lowered the acceptable levels of lead in toys to 90 parts per million.
The testing of these restorations for the reporter’s investigation was conducted by a chemical research laboratory in Ohio and, at the suggestion of NADL, at the Boston University School of Dental Medicine. In addition to the documentation of lead, the chemical analysis revealed the restoration contains traces of radioactive isotopes.
The reporter contacted NADL and interviewed co-executive director, Bennett Napier, CAE, for this story. Others interviewed include the attorney for the patient in Ohio; a lead expert; a spokesperson from the Ohio Dental Board, a Columbus dentist and laboratory owners from central Ohio. The TV report contains position statements or quotes from the American Dental Association and the U.S. Food and Drug Administration.
WBNS 10 TV in Columbus, Ohio, will broadcast this story Wednesday. You can view the full investigative report Wednesday evening at the station’s Web site www.10tv.com. The owners of the regional television station also own the Columbus Dispatch, the local daily newspaper. An article about the story will be run in that paper’s Thursday, February 28th edition.
It is likely that with the significance of this story it may be picked up by other media outlets in large metropolitan areas by the end of this week and possibly may be picked by national news media outlets as well.
NADL’s Position:
NADL has worked with the U.S. Food and Drug Administration to promote patient safety and ensure laboratories have a voice in any regulation of the industry. NADL is on record supporting regulations that assure patients their restorations are safe for use, regardless of where they are manufactured. NADL’s position has been presented consistently to the American Dental Association since 2003.
The National Association of Dental Laboratories believes that every dental patient has a reasonable expectation that the dental restoration placed in his or her mouth is safe, regardless of where it is manufactured. Therefore, in an attempt to provide the necessary documentation for disclosure as well as to document competency, the NADL strongly supports the following:
The necessity of at least one Certified Dental Technician (CDT) in each dental laboratory.
The necessity that all dental laboratories register with either the U.S. Food and Drug Administration or an appropriate state governmental agency.
The written documentation of all materials included in a final restoration and the point of origin (country and laboratory) where the restoration was manufactured.
The necessity that each of these items be documented in the patient’s record.
Additional Information:
NADL informed the American Dental Association’s executive leadership so they could tell their members about this pending story and possible outcomes including the public’s response.
The ADA will be sending out an alert to its members this week sharing guidance about what questions to ask dental laboratories relative to outsourcing activity and statements of assurance on material content of dental restorations. NADL member’s laboratories should be prepared for such requests.
Additionally, it is expected that state dental societies will be discussing possible regulatory options to address this issue at the state level in state dental practice acts. State dental societies may be contacting your state’s dental laboratory association about possible collaborative efforts or to seek additional information. NADL members are encouraged to share NADL’s model bill for state regulation with state dental societies or inquiring dental clients that may request a template for state regulation. Members of the laboratory industry may download this document from NADL’s Web page at www.nadl.org.
Dental laboratories should be prepared for increased calls from your dental clients and possibly local media outlets during the next few weeks as this news story circulates the country. NADL will be providing up-to-date guidance documents to our members on the member section of our Web site www.nadl.org to assist you when answering questions. We are committed to keeping our members well informed and prepared.
위의 내용은 NADL 이라는 한국으로 말하면 기공협회에서 나온 기사입니다 내용의 요지는 한 노인 여자 환자가 중국산 포세린브릳지를 심었는데 상태가 않좋아서 뽑아 성분분석을 의뢰 하고. 방송국에서 이 문제를 계기로 다른 몇군데의 외국 랩으로 부터 크라운을 오더해 조사 해보니 과도하게 납이 많이 검출 되었다고 합니다 (210PPM...중국산 장난감 리콜을 계기로 수입되는 제품은 90PPM이하로 규제하고 있음) 그래서 지방 방송에서 이 문제를 방송할 예정이라 합니다. NADL에서는 예전 부터 외국산 기공물에 대해서 규제를 하기위해 힘쓰고 있는듯 합니다. 요즘 중국산 제품에 문제가 많이 일어나고 있는데 이런 시점에 물타기(?)로 기공물에 대한 문제 제기를 해봄은 어떤가 생각해 봅니다 한국 기공협회에도 협회차원에서 대응하고 있으리라 생각됩니다만...
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(내맘대로 해석.... ^.^;)
Off Shore 치과기공소의 (납)오염에 관한 임상사례
2008년 2월 26일
최근에 NADL은 오하이오에 있는 보철물중 납 오염이 보고된 한 치과 환자와 접촉하였다.
그 환자는 노인이었고 오하이오에 있는 치과의사로 부터 three-unit dental bridge시술을 받았다.
그러나 그 시술부작용때문에 그것을 제거하게 되었고 그 치과의사는 offshore 치과 임상연구소에 그 처방을 보내 보고하였고
환자에게도 그 보철물이 중국산이엇음을 고지하엿다..
이에 환자는 그 보철물을 화학검사를 위해 연구소에 보냈다..
그 결과 그 환자의 보철물은 납이 허용치 이상으로 검출되었다..
이 임상사례는 이미 offshore 치과기공소에 관한 이야기를 취재해오던 오하이오 텔레비젼 리포터의 관심을 끌었고 방송국은
그 리포터의 탐방취재의 일환으로 몇몇 offshore 임상연구결과물에대한 시리즈 취재를 지시했다..
그 보철물중 하나는 약 납이 약 210 ppm 까지 함유가 되어있엇으며 이에 미국 국회는 2007년에 장난감
납의 허용수치를 90 ppm까지 낮추는 리콜을 시행했다..
그 리포터의 취재결과는 NADL의 권유로 오하이오에 있는 화학연구소와 보스턴 대학의 치과대학에로 전달되었고 거기서
납에 대한 결과 외에 방사성 동위원소 측정을 통한 화학연구가 시행되었다.
리포터는 NADL과 연락하여 회장인 Bennett 씨, 그리고 오하이오에 있는 환자의 변호사, 납 전문가, 오하이오 치과학회의
대변인,그리고 센트럴 오하이오에 임상연구소를 소유하고있는 Columbus dentist들과 인터뷰를 하였다..
그리고 그 tv 방송은 미국 치과 협회와 미국 FDA의 말도 인용했다.
오하이오의 콜롬버스에 있는 WBNS 10 TV는 이 이야기를 수요일에 방영할 예정이다. 수요일 저녁 방송국 웹사이트
www.10tv.com에서 완전한 조사보고서를 볼수 있다. 이 방송국의 소유주는 지역 매일신문인
Columbus Dispatch도 역시 소유하고 있어서 2월 28일 목요일에 역시 이와 관련된 글이 신문에 실릴 예정이다.
이 사건에 대한 중요성때문에 이 스토리는 이번주말쯤 대도시에 있는 다른 지역 방송에서도 다루어질 것이고 더 나아가서
공영방송에서도 다루어질 것이다..
NADL의 입장
NADL 은 미국 FDA와 함께 공조하여 환자의 안전과 치과기공소의 연구를 보장하는 단체로 전반적 산업에 대한 조절,통제기능을
가지고 있다. NADL은 공식적으로 그것이 어디서 만들어졋던간에 환자의 안전을 보장하는 보철물의 사용은 지지한다.
그리고 NADL의 이와 같은 입장은 2003년도 부터 미국 치의협회에 일관되게 나타나있다.
국립 치과 연구협회는 환자의 입에 보철물이 설치되어 잇는 동안에는 환자는 그 보철물이 어디서 만들어졌
던간에 안전하기를 당연히 기대를 한다고 믿는다. 그러므로 그것에 대한 면역적격성과 필요한 증거자료들을 공개해야 생각하고 잇으며
이에 관한 시도로 NADL는 아래의 사항을 준수할것을 지지한다.
1.각 치과 기공소에는 최소한 한명이상의 인증된 치기공사가 있을것.
2.모든 치과치기공소에는 미국 FDA나 다른 정부기관에 등록할것.
3.보철물이 만들어진 출처에 관한 자료와 모든기구에 대한 서류를 작성할것.
4이와 같은 모든사항은 환자의 진료기록에 명기 할것.
추가 정보:
NADL은 미국 치과 협회의 행정수뇌부에 위와 같은 NADL의 입장을 통지 하여 회원들에게 이 계류중인 사항과 대중의 반응에 대해 고지할수 있게
하였다.
미국 치과 협회는 이번주에 협회 회원들에게 공조문을 발송해 치과기공소 관련업자들에게
치과 보철물의 성분의 안전성에 관한 것과 다른 아웃소싱 활동들에 관한 가이드라인을 공유할것이다.
게다가, 주 정부 치과 단체들은 이와 관련하여 주정부차원의 법령을 발의할수 있는 가능한 방법들에 대해 토의할것으로 기대된다.
주정부 치과 단체들은 당신이 소속되어 있는 주의 치과기공소? 협회와 컨택하여 이와관련된 추가 정보들을 찾아내거나 공동제작(공조)하는 방안에 대한 노력을 기울일 것이다.
NADL멤버들은 주정부 규정을 위해 NADL의 모델 법안을 주정부 치과 협회와 공유하거나 주정부규정을 위한 템플릿을 요청할 치과환자들을 조사할것을 권장 받을 것이다.
치과기공소의 회원들은 이 자료들을 NADL의 홈페이지 www.nadl.org에서 다운받을 수 있다.
치과기공소는 이 뉴스들이 나라 전역에 퍼질 앞으로 몇주동안 고객들과 미디어의 수많은 전화공세에 준비 되어있어야 한다.
NADL는 멤버들이 이에 대답할수 잇게 돕기위해 가장최근의 가이드 자료을 제공할것이고 멤버들은 이 가이드 자료를 www.nadl.org
의 멤버 섹션에서 제공 받을 수 있다. 우리는 우리 멤버들이 이에 대비해 잘 대처할수 있도록 자료를 제공하고 도움에 있어서 최선의 노력을
다할 것이다.
많은 분들이 저와같이 영어 울렁증이 있는것 같아서요....
아래는 '데이빋'님이 올리신 원문이며 밑에는 해석본입니다....
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Documented Cases of Lead Contamination in
Off Shore Dental Laboratory Restorations
Feb. 26, 2008
Recently, NADL was contacted by a dental patient in Ohio who has documentation of lead contamination in her dental restoration. The affected patient, a senior citizen, received a three-unit dental bridge from a dentist in Ohio. After having an adverse reaction to her dental work, and having it removed, the dentist disclosed that the prescription was sent to an offshore dental laboratory and disclosed to the patient that the restoration was made in China. The patient then had the restoration sent to a chemical laboratory for analysis. The documentation of the dental material analysis of this patient’s restoration showed unsafe levels of lead in the porcelain on the restoration.
This case has attracted the attention of an Ohio television reporter who was already working on a story about offshore dental laboratory work. As part of the reporter’s investigative research for the story, the TV station ordered a series of crowns from several offshore dental laboratories. One of those restorations contained 210 parts per million of lead in the materials. The U.S. Congress, in response to the toy recalls in 2007, lowered the acceptable levels of lead in toys to 90 parts per million.
The testing of these restorations for the reporter’s investigation was conducted by a chemical research laboratory in Ohio and, at the suggestion of NADL, at the Boston University School of Dental Medicine. In addition to the documentation of lead, the chemical analysis revealed the restoration contains traces of radioactive isotopes.
The reporter contacted NADL and interviewed co-executive director, Bennett Napier, CAE, for this story. Others interviewed include the attorney for the patient in Ohio; a lead expert; a spokesperson from the Ohio Dental Board, a Columbus dentist and laboratory owners from central Ohio. The TV report contains position statements or quotes from the American Dental Association and the U.S. Food and Drug Administration.
WBNS 10 TV in Columbus, Ohio, will broadcast this story Wednesday. You can view the full investigative report Wednesday evening at the station’s Web site www.10tv.com. The owners of the regional television station also own the Columbus Dispatch, the local daily newspaper. An article about the story will be run in that paper’s Thursday, February 28th edition.
It is likely that with the significance of this story it may be picked up by other media outlets in large metropolitan areas by the end of this week and possibly may be picked by national news media outlets as well.
NADL’s Position:
NADL has worked with the U.S. Food and Drug Administration to promote patient safety and ensure laboratories have a voice in any regulation of the industry. NADL is on record supporting regulations that assure patients their restorations are safe for use, regardless of where they are manufactured. NADL’s position has been presented consistently to the American Dental Association since 2003.
The National Association of Dental Laboratories believes that every dental patient has a reasonable expectation that the dental restoration placed in his or her mouth is safe, regardless of where it is manufactured. Therefore, in an attempt to provide the necessary documentation for disclosure as well as to document competency, the NADL strongly supports the following:
The necessity of at least one Certified Dental Technician (CDT) in each dental laboratory.
The necessity that all dental laboratories register with either the U.S. Food and Drug Administration or an appropriate state governmental agency.
The written documentation of all materials included in a final restoration and the point of origin (country and laboratory) where the restoration was manufactured.
The necessity that each of these items be documented in the patient’s record.
Additional Information:
NADL informed the American Dental Association’s executive leadership so they could tell their members about this pending story and possible outcomes including the public’s response.
The ADA will be sending out an alert to its members this week sharing guidance about what questions to ask dental laboratories relative to outsourcing activity and statements of assurance on material content of dental restorations. NADL member’s laboratories should be prepared for such requests.
Additionally, it is expected that state dental societies will be discussing possible regulatory options to address this issue at the state level in state dental practice acts. State dental societies may be contacting your state’s dental laboratory association about possible collaborative efforts or to seek additional information. NADL members are encouraged to share NADL’s model bill for state regulation with state dental societies or inquiring dental clients that may request a template for state regulation. Members of the laboratory industry may download this document from NADL’s Web page at www.nadl.org.
Dental laboratories should be prepared for increased calls from your dental clients and possibly local media outlets during the next few weeks as this news story circulates the country. NADL will be providing up-to-date guidance documents to our members on the member section of our Web site www.nadl.org to assist you when answering questions. We are committed to keeping our members well informed and prepared.
위의 내용은 NADL 이라는 한국으로 말하면 기공협회에서 나온 기사입니다 내용의 요지는 한 노인 여자 환자가 중국산 포세린브릳지를 심었는데 상태가 않좋아서 뽑아 성분분석을 의뢰 하고. 방송국에서 이 문제를 계기로 다른 몇군데의 외국 랩으로 부터 크라운을 오더해 조사 해보니 과도하게 납이 많이 검출 되었다고 합니다 (210PPM...중국산 장난감 리콜을 계기로 수입되는 제품은 90PPM이하로 규제하고 있음) 그래서 지방 방송에서 이 문제를 방송할 예정이라 합니다. NADL에서는 예전 부터 외국산 기공물에 대해서 규제를 하기위해 힘쓰고 있는듯 합니다. 요즘 중국산 제품에 문제가 많이 일어나고 있는데 이런 시점에 물타기(?)로 기공물에 대한 문제 제기를 해봄은 어떤가 생각해 봅니다 한국 기공협회에도 협회차원에서 대응하고 있으리라 생각됩니다만...
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(내맘대로 해석.... ^.^;)
Off Shore 치과기공소의 (납)오염에 관한 임상사례
2008년 2월 26일
최근에 NADL은 오하이오에 있는 보철물중 납 오염이 보고된 한 치과 환자와 접촉하였다.
그 환자는 노인이었고 오하이오에 있는 치과의사로 부터 three-unit dental bridge시술을 받았다.
그러나 그 시술부작용때문에 그것을 제거하게 되었고 그 치과의사는 offshore 치과 임상연구소에 그 처방을 보내 보고하였고
환자에게도 그 보철물이 중국산이엇음을 고지하엿다..
이에 환자는 그 보철물을 화학검사를 위해 연구소에 보냈다..
그 결과 그 환자의 보철물은 납이 허용치 이상으로 검출되었다..
이 임상사례는 이미 offshore 치과기공소에 관한 이야기를 취재해오던 오하이오 텔레비젼 리포터의 관심을 끌었고 방송국은
그 리포터의 탐방취재의 일환으로 몇몇 offshore 임상연구결과물에대한 시리즈 취재를 지시했다..
그 보철물중 하나는 약 납이 약 210 ppm 까지 함유가 되어있엇으며 이에 미국 국회는 2007년에 장난감
납의 허용수치를 90 ppm까지 낮추는 리콜을 시행했다..
그 리포터의 취재결과는 NADL의 권유로 오하이오에 있는 화학연구소와 보스턴 대학의 치과대학에로 전달되었고 거기서
납에 대한 결과 외에 방사성 동위원소 측정을 통한 화학연구가 시행되었다.
리포터는 NADL과 연락하여 회장인 Bennett 씨, 그리고 오하이오에 있는 환자의 변호사, 납 전문가, 오하이오 치과학회의
대변인,그리고 센트럴 오하이오에 임상연구소를 소유하고있는 Columbus dentist들과 인터뷰를 하였다..
그리고 그 tv 방송은 미국 치과 협회와 미국 FDA의 말도 인용했다.
오하이오의 콜롬버스에 있는 WBNS 10 TV는 이 이야기를 수요일에 방영할 예정이다. 수요일 저녁 방송국 웹사이트
www.10tv.com에서 완전한 조사보고서를 볼수 있다. 이 방송국의 소유주는 지역 매일신문인
Columbus Dispatch도 역시 소유하고 있어서 2월 28일 목요일에 역시 이와 관련된 글이 신문에 실릴 예정이다.
이 사건에 대한 중요성때문에 이 스토리는 이번주말쯤 대도시에 있는 다른 지역 방송에서도 다루어질 것이고 더 나아가서
공영방송에서도 다루어질 것이다..
NADL의 입장
NADL 은 미국 FDA와 함께 공조하여 환자의 안전과 치과기공소의 연구를 보장하는 단체로 전반적 산업에 대한 조절,통제기능을
가지고 있다. NADL은 공식적으로 그것이 어디서 만들어졋던간에 환자의 안전을 보장하는 보철물의 사용은 지지한다.
그리고 NADL의 이와 같은 입장은 2003년도 부터 미국 치의협회에 일관되게 나타나있다.
국립 치과 연구협회는 환자의 입에 보철물이 설치되어 잇는 동안에는 환자는 그 보철물이 어디서 만들어졌
던간에 안전하기를 당연히 기대를 한다고 믿는다. 그러므로 그것에 대한 면역적격성과 필요한 증거자료들을 공개해야 생각하고 잇으며
이에 관한 시도로 NADL는 아래의 사항을 준수할것을 지지한다.
1.각 치과 기공소에는 최소한 한명이상의 인증된 치기공사가 있을것.
2.모든 치과치기공소에는 미국 FDA나 다른 정부기관에 등록할것.
3.보철물이 만들어진 출처에 관한 자료와 모든기구에 대한 서류를 작성할것.
4이와 같은 모든사항은 환자의 진료기록에 명기 할것.
추가 정보:
NADL은 미국 치과 협회의 행정수뇌부에 위와 같은 NADL의 입장을 통지 하여 회원들에게 이 계류중인 사항과 대중의 반응에 대해 고지할수 있게
하였다.
미국 치과 협회는 이번주에 협회 회원들에게 공조문을 발송해 치과기공소 관련업자들에게
치과 보철물의 성분의 안전성에 관한 것과 다른 아웃소싱 활동들에 관한 가이드라인을 공유할것이다.
게다가, 주 정부 치과 단체들은 이와 관련하여 주정부차원의 법령을 발의할수 있는 가능한 방법들에 대해 토의할것으로 기대된다.
주정부 치과 단체들은 당신이 소속되어 있는 주의 치과기공소? 협회와 컨택하여 이와관련된 추가 정보들을 찾아내거나 공동제작(공조)하는 방안에 대한 노력을 기울일 것이다.
NADL멤버들은 주정부 규정을 위해 NADL의 모델 법안을 주정부 치과 협회와 공유하거나 주정부규정을 위한 템플릿을 요청할 치과환자들을 조사할것을 권장 받을 것이다.
치과기공소의 회원들은 이 자료들을 NADL의 홈페이지 www.nadl.org에서 다운받을 수 있다.
치과기공소는 이 뉴스들이 나라 전역에 퍼질 앞으로 몇주동안 고객들과 미디어의 수많은 전화공세에 준비 되어있어야 한다.
NADL는 멤버들이 이에 대답할수 잇게 돕기위해 가장최근의 가이드 자료을 제공할것이고 멤버들은 이 가이드 자료를 www.nadl.org
의 멤버 섹션에서 제공 받을 수 있다. 우리는 우리 멤버들이 이에 대비해 잘 대처할수 있도록 자료를 제공하고 도움에 있어서 최선의 노력을
다할 것이다.
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