유럽쪽으로 거래를 준비하고있습니다
유럽쪽은 Iso인증을 받아하한다는데..
Iso인증이 간단한것도아니구..
꼭 받아야 해외거래가가능할까요.?
혹시 유럽쪽 거래하시는 소장님 조언주시면 감사하겠습니다..
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자유글
2024.11.25 19:39
해외거래 문의드립니다
조회 수 1314 추천 수 1 댓글 5
Who's 치과기공인
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제조업은 iso만 받는줄알았는데..
아닌가보네요
말씀감사합니다 -
?
일반제조업은 품질인증으로 ISO9001을 받습니다.
의료기기제조업쪽은 여기에서 파생된 ISO13485가 있습니다.
ISO는 현지에서 반드시 요청하진 않는데 유럽의 경우 CE인증은 꼭 요청합니다.
미국FDA, 호주TGA인증도 같은 경우입니다. -
?
해외 바이어끼고 한다는 분들도 다 인증받고 하는건가여 그러면?
궁굼해서여^^ -
?
제조사의 인증을 요청하는 경우가 많은 편입니다. 아무래도 치과보철물이 의료쪽이니까 현지 법률을 따라야하겠죠.
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뉴스 & 이벤트
유럽쪽은 CE인증을 받아야 합니다. 치과기공물이면 CE1023일겁니다.
ISO는 기본적으로 9001과 13485가 있어야 CE1023인증이 가능할겁니다.
CE1023은 ISO인증보다 더 어렵고 비용도 많이 듭니다.